Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

博尔诚（北京）科技有限公司

国械注准20153401481

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层

批准(备案)日期：

2020-05-26

有效期至：

2025-05-25

结构及组成：

试剂盒I：血浆处理试剂盒：裂解吸附液、洗液A、磁珠、洗液B、洗脱液、亚硫酸盐溶液、保护液；试剂盒II： PCR试剂盒：PCR反应液、聚合酶、阴性对照品、阳性对照品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9基因甲基化。

变更情况：

2016-01-08 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层、北京市北京经济技术开发区科创六街88号院3号楼219室”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层；生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室”。 2020-07-08 “生产地址:生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室”变更为“生产地址:生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室、1幢-1层-101 A区和B区”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室

型号规格：

30人份盒、90人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）	国械注准20153401481	30人份/盒	15600.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）	国械注准20153401481	30人份/盒	700.00