雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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可调弯导引鞘组
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
可调弯导引鞘组
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20222032036
注册人住所：
苏州高新区锦峰路8号6号楼
批准(备案)日期：
2023-06-15
有效期至：
2027-11-24
结构及组成：
可调弯导引鞘组由可调弯鞘和扩张器组成。可调弯鞘管由鞘管管体、手柄、三通阀、软管、止血阀组成，末端为可调弯段；扩张器由座及管体组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围：
与扩张器配合使用，用于将心血管电极导管插入血管。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-06-15注册人住所变更 由“苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室、101室”变更为“苏州高新区锦峰路8号6号楼”生产地址变更 由“苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室”变更为“苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧，15号楼303、305室”
生产地址：
苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧，15号楼303、305室
型号规格：
KSIS8571、KSIM8571、KSIL8571、KSIS8561、KSIM8561
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20222032036”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可调弯导引鞘组 | 苏械注准20222032036 | KSIM8561 | 9850.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可调弯导引鞘组 | 苏械注准20222032036 | KSIS8561 | 9850.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可调弯导引鞘组 | 苏械注准20222032036 | KSIM8571 | 9850.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可调弯导引鞘组 | 苏械注准20222032036 | KSIL8571 | 9850.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可调弯导引鞘组 | 苏械注准20222032036 | KSIS8571 | 9850.0000 |
| 2023年3月医用耗材动态调整挂网结果 | 可调弯导引鞘组 | 苏械注准20222032036 | 湖南省 | |
| 江西省+动态第61批 | 可调弯导引鞘组 | 苏械注准20222032036 | KSIS8571 | 9850.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 可调弯导引鞘组 | 苏械注准20222032036 | KSIL8571 | 9850.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 可调弯导引鞘组 | 苏械注准20222032036 | KSIM8571 | 9850.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 可调弯导引鞘组 | 苏械注准20222032036 | KSIS8561 | 9850.0000 |
