连续性血液净化设备Blood Filtration Equipment

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

日机装欧洲股份有限公司Nikkiso Europe GmbH

国械注进20153102780

注册人住所：

Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, Germany

批准(备案)日期：

2019-07-19

有效期至：

2024-07-18

结构及组成：

该产品由显示屏（BG-F594-00）、压力感应器（BG-F554-30）、血液泵（BG-F580-10）、过滤泵（BG-F582-10）、前/后稀释泵（BG-F581-10）、除气壶、温度探测器（BG-F579-10）、空气探测器（BG-F578-00）、血液渗漏探测器（BG-F563-00）、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。

适用范围：

该产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗，具有血浆置换和血液灌流功能。

代理公司：

日机装（上海）实业有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区江苏路369号24C、D室

变更情况：

生产地址：

Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, Germany

型号规格：

Aquarius (GE-F082-00)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153452780