全自动微生物质谱检测系统VITEK MS-国械注进20162222385-器械数据

产品名称：

全自动微生物质谱检测系统VITEK MS

注册人名称：

生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux SA

注册(备案)号：

国械注进20162222385

注册人住所：

376, Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE

批准(备案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2025-12-15

结构及组成：

该产品主要由VITEK MS预处理站（软件版本号：V2），VITEK MS数据采集站（软件版本号：V1），VITEK MS仪器，数据分析软件（版本号：V1），Myla（软件版本号：V4），VITEK MS-DS组成。

适用范围：

该产品利用基质辅助激光解吸电离（MALDI）质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。

代理公司：

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况：

生产地址：

VITEK MS仪器:Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, United Kingdom;VITEK MS预处理站, VITEK MS数据采集站, Myla:3 route de Port Michaud-38390 La Balme Les Grottes, France;VITEK MS-DS:Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria

型号规格：

VITEK MS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162402385