耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400153

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2019-03-12

有效期至：

2024-03-11

结构及组成：

核酸抽提液、耐甲氧西林金葡菌核酸荧光PCR检测混合液、酶（Taq+UNG）、耐甲氧西林金葡菌阴性对照品、耐甲氧西林金葡菌阳性对照品、耐甲氧西林金葡菌内标。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于痰液中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus）的特异性核酸片段的定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-21 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层；上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格：

25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20193400153	25人份\|盒	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20193400153	25人份/盒	3943