人免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程有限公司

粤食药监械(准)字2011第2400277号

批准(备案)日期：

2011-05-31

有效期至：

2015-05-30

结构及组成：

1)磁性微球溶液,2.5ml/瓶,由TRIS缓冲液,0.2%NaN3,包被羊抗FITC多克隆抗体组成;2)发光标记物,6.5ml/瓶,由抗IgE单克隆抗体标记ABEI,含牛血清蛋白,0.2%NaN3组成;3)荧光素标记物,6.5ml/瓶,由抗IgE单克隆抗体标记FITC,含牛血清蛋白,0.2%NaN3组成;4)低点校准品,2.5ml/瓶,由牛血清制品,0.2%NaN3组成;5)高点校准品,2.5ml/瓶,由牛血清制品,0.2%NaN3组成;6)标本稀释液,25ml/瓶,由0.9%生理盐水组成。

适用范围：

适用于测定人血清中人免疫球蛋白E(IgE)的含量。适用仪器:深圳市新产业生物医学工程有限公司生产的迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪、Maglumi1000、Maglumi2000和Maglumi2000Plus全自动化学发光测定仪。

产品标准编号：

YZB/粤0605-2011

生产地址：

深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼

型号规格：

100测试/盒