低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（化学消除法，直接测定）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400242

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

R1：N-三（羟甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、过氧化物酶 3000U/L、胆固醇氧化酶 1600U/L、胆固醇酯酶 2000U/L、EDTA 5.0mmol/L、海藻糖 1g/L、抗坏血酸氧化酶 2000U/L、4-氨基安替比林 2.5mmol/L。R2：N-三（羟甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、EDTA 5.0mmol/L、海藻糖 1g/L、HSDA 0.50%。校准品：N-三（羟甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）血清 2.0ml/L、防腐剂 0.10%。

适用范围：

用于检测人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400242

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。校准品(选配):1ml×1。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。rnc.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400242

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（化学消除法，直接测定）	湘械注准20162400242	R1:60ml×6,R2:20ml×6	807.6500
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（化学消除法，直接测定）	湘械注准20162400242	R1:30ml×6,R2:10ml×6	403.8200
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（化学消除法，直接测定）	湘械注准20162400242	R1:60ml×4,R2:20ml×4	538.4300
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（化学消除法，直接测定）	湘械注准20162400242	R1:30ml×4,R2:10ml×4	269.2200
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（化学消除法，直接测定）	湘械注准20162400242	R1:60ml×2,R2:20ml×2	269.2200
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（化学消除法，直接测定）	湘械注准20162400242	R1:30ml×2,R2:10ml×2	134.6100
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（化学消除法，直接测定）	湘械注准20162400242	R1：60ml×1，R2：20ml×1	134.6100
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（化学消除法，直接测定）	湘械注准20162400242	R1：30ml×1，R2：10ml×1	67.3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（化学消除法，直接测定）	湘械注准20162400242	R1：30ml1,R2:10ml1	542
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（化学消除法，直接测定）	湘械注准20162400242	R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1	1169.64