一次性使用造影剂推入器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用造影剂推入器

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司

国械注准20153770120

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号

批准(备案)日期：

2015-01-23

有效期至：

2020-01-22

结构及组成：

造影剂推入器由胶塞、芯杆盖、手柄、套筒、芯杆、旋转接头组成。胶塞由天然橡胶制造,芯杆盖由聚乙烯(PE)材料制造,手柄和芯杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制造,套筒由聚碳酸酯(PC)材料制造,旋转接头由聚碳酸酯(PC)和硅橡胶材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品用于介入手术中承载、推注造影剂。

变更情况：

变更日期:2015.08.18,“ 1注册人住所:上海市嘉定区高潮路658号2生产地址:上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号”变更为“1注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢2生产地址:上海市嘉定区金园一路925号”。变更日期:2015.12.31,“注册人名称由:上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“上海康德莱医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号

型号规格：

10ml、12ml、20ml