圈套器套装

国产失效注册第三类

产品名称：

圈套器套装

注册人名称：

威海维心医疗设备有限公司

国械注准20203030215

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区马山路

批准(备案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-10

结构及组成：

圈套器套装由圈套器、导管、导引短鞘和扭转器组成，其中圈套器由圈套杆和圈套环组成。圈套杆芯由镍钛合金制成，外层为聚四氟乙烯；圈套环由镀金钨丝制成；导管和导引短鞘由高密度聚乙烯制成；扭转器由聚乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物如支架、断裂的导管和导丝等。神经血管应用除外。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-05-21 “注册人住所：威海火炬高技术产业开发区马山路；生产地址：威海火炬高技术产业开发区马山路”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号”。 2020-07-21 “注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号；变生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层A1区、二层B1区”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区马山路

型号规格：

WXSK-15、WXSK-20、WXSK-25

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	圈套器套装	国械注准20203030215	WXSK-20	6600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	圈套器套装	国械注准20203030215	WXSK-25	6800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	圈套器套装	国械注准20203030215	WXSK-15	6120.0000
江西省+通用介入类集采	圈套器套装	国械注准20203030215	WXSK-20	2424.3600
江西省+通用介入类集采	圈套器套装	国械注准20203030215	WXSK-25	2424.3600
江西省+通用介入类集采	圈套器套装	国械注准20203030215	WXSK-15	2424.3600
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	圈套器套装	国械注准20203030215		6800
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	圈套器套装	国械注准20203030215		6600
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	圈套器套装	国械注准20203030215		6200
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	圈套器套装	国械注准20203030215	WXSK-20	2424.36