全自动酶联免疫分析仪-鲁械注准20222220186-器械数据

产品名称：

全自动酶联免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20222220186

注册人住所：

山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼

批准(备案)日期：

2024-08-15

有效期至：

2027-02-17

结构及组成：

产品由主机和控制型软件(发布版本号：V1.0)组成，其中主机由移液模组、机架模组、平台模组、清洗模组、加热模组、液路模组、配置模组、检测模组和外壳模组组成。

适用范围：

该产品与适配试剂配合使用，采用光电比色法，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中待测物进行定性或定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层”变更为“济南市高新区大正路1777号3号楼”

生产地址：

济南市高新区大正路1777号3号楼

型号规格：

E-1080。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：