吸引管-沪虹械备20160007号-器械数据

产品名称：

吸引管

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20160007号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2016-03-28

有效期至：

结构及组成：

通常由管身和接头组成，管状形式。器械采用不锈钢或钛合金制造。产品非品无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

新增加3种型式：头弯钛合金头、尾弯钛合金头、直带刻线;2017-02-06,生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-05,1、新增型号规格。2、技术要求进行编辑性修改。\\r\\n3、修改说明书、标签的相关内容。;2020-03-18,1、增加型号规格，型号规格由弯、直角弯、长拆卸式、短拆卸式、球头、圆头、可换式（管、柄直、柄弯）、直、直斜口、弯、弯带钩、弯斜口、上双弯、下双弯、简式（直、直斜口、弯、弯带钩、弯斜口、上双弯、下双弯）、直锥管、弯锥管、直带冲洗、角弯尾弯（平头、圆头长槽）、角弯圆头多排孔、弯形（平头、喇叭头、蘑菇头）、长拆卸式角弯、头弯、尾弯变为弯、直角弯、长拆卸式、短拆卸式、球头、圆头、可换式（管、柄直、柄弯）、直、直斜口、弯、弯带钩、弯斜口、上双弯、下双弯、简式（直、直斜口、弯、弯带钩、弯斜口、上双弯、下双弯）、直锥管、弯锥管、直带冲洗、角弯尾弯（平头、圆头长槽）、角弯（圆头多排孔、平头、弯头）、弯形（平头、喇叭头、蘑菇头）、长拆卸式角弯、头弯、尾弯\\r\\n2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。\\r\\n3、产品描述中增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”\\r\\n4、预期用途中改为“用于手术中冲洗组织或吸液。”;2022-06-28

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：