高/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

高/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品

注册人名称：

渝械注准20212400310

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-6层

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2026-12-13

结构及组成：

胎牛血清：高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C） ≥0.9mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥2.1mmol/L；蔗糖 20g/L。

适用范围：

本产品用于高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇两个生化项目的产品校准。与中元汇吉生物技术股份有限公司的高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-6层

型号规格：

1×1.0mL

产品储存条件及有效期：

1.本产品应2～8℃密闭避光贮存，有效期为18个月。2.复溶后组分于2～8℃保存可稳定2天，（-15）～（-25）℃保存可稳定28天（仅冻融一次）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品	渝械注准20212400310	1×1.0mL	200.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	高/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品	渝械注准20212400310	1×1.0mL	200.00
江西省+动态第60批	高\|低密度脂蛋白胆固醇复合校准品	渝械注准20212400310	1×1.0ml	200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	高/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品	渝械注准20212400310	1×1.0ml	200