CELL-DYN Sapphire System-国食药监械(进)字2013第2403377号-器械数据

产品名称：

CELL-DYN Sapphire System

注册人名称：

Abbott Laboratories

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2403377号

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2013-08-22

有效期至：

2017-08-21

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.03,变更内容:(1)【生产地址】由“5440 Patrick Henry Drive SantaClara, CA 95054 USA; 1 Kallang Place, Singapore339211, Singapore。”变更为“1 Kallang Place,Singapore 339211, Singapore。” (2)【产品标准】变更见附件。请申请人根据批准变更批件自行修订产品标准、说明书和包装标识标签等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/USA 4419-2013《血细胞分析仪》

生产地址：

5440 Patrick Henry Drive Santa Clara,California 95054,USA;1 Kallang Place Singapore 339211 SINGAPORE

型号规格：

CELL-DYN Sapphire