单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Herpes simplex Virus 2 IgM

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173401393

注册人住所：

Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland

批准(备案)日期：

2021-10-25

有效期至：

2027-05-14

结构及组成：

微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。

代理公司：

维润赛润生物技术（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区奔康工业区B5栋401东区

变更情况：

2020-03-16 “代理人住所:深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室”变更为“代理人住所:深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区奔康工业区B5栋401东区”。

生产地址：

Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注进20173401393	96人份/盒	1660.80