尿酸试纸（电化学法）-苏械注准20242402287-器械数据

产品名称：

尿酸试纸（电化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242402287

注册人住所：

无锡滨湖区马山梅梁路88号

批准(备案)日期：

2024-12-06

有效期至：

2029-12-05

结构及组成：

由电极卡、酶试剂、吸液层和保护上盖组成。每盒试纸内配套1个校正芯片，校正芯片具有批特异性。酶试剂主要组成成分包含：5%尿酸酶、40%甲基纤维素、35%羟乙基纤维素及10% Tris -乙磺酸缓冲试剂(pH7.2)。

适用范围：

用于体外定量检测成人新鲜毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1

型号规格：

型号：GUK S02；规格：25片×1筒/盒；25片×2筒/盒；25片×4筒/盒；50片×2筒/盒；1片×1袋/盒；1片×5袋/盒；1片×10袋/盒；1片×25袋/盒；1片×50袋/盒

产品储存条件及有效期：

应保存在阴凉干燥处，长期储存时温度应保持在2～30℃之间，相对湿度应小于90%的环境中，有效期为18个月。长期保存时请避免阳光直射，请勿冷藏或冷冻。筒装试纸开封后应保存在2～30℃之间，相对湿度应小于90%的环境中，有效期为3个月，单人份包装开封后立即使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：