自体血回收机Autotransfusion System-国械注进20193100504-器械数据

产品名称：

自体血回收机Autotransfusion System

注册人名称：

费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG

注册(备案)号：

国械注进20193100504

注册人住所：

61346 Bad Homburg, Germany

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

该产品由显示器、离心机、浓缩液泵、洗涤液泵、血液泵、静脉输液架、废物袋固定钩、设备车体、负压吸引装置组成。

适用范围：

该产品配套一次性使用自体血回收套件（9108508、9108498、9108898、9108888）和自体血回收机耗材（ATS吸管、ATR120储血管、AT1自身输血套件），临床适用于无菌环境下，将术中、术后或创伤后的患者引流血经抗凝后收集于无菌储血罐，通过连续洗涤去除血浆和非红细胞成分，采集压积红细胞，并转存至回输袋内用于回输。

代理公司：

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608

变更情况：

生产地址：

Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, GERMANY

型号规格：

CATSmart

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6845。