抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒（荧光免疫层析法）-粤械注准20252400519-器械数据

产品名称：

抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252400519

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

试剂盒由检测卡、参数卡和样本缓冲液组成。其中： 1. 检测卡：由荧光垫(包被有荧光标记鼠抗AMH单克隆抗体和兔IgG抗体)、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗AMH单克隆抗体和羊抗兔IgG抗体)、吸水纸、底衬组成； 2. 参数卡：包含项目批号、T线和C线的线位置、校准曲线、检测样本系数。 3. 样本缓冲液： pH7.4磷酸盐缓冲液。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清、血浆或全血中抗缪勒氏管激素(AMH)的浓度，临床上主要用于结合其他临床和实验室结果评估卵巢储备功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

1人份/袋；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～30℃保存，有效期18个月；开封后的检测卡在温度15℃～30℃，相对湿度10％～90％条件下，有效期为1小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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