雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20152400490
注册人住所：
浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号
批准(备案)日期：
2024-05-20
有效期至：
2025-07-09
结构及组成：
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.4)、还原型辅酶Ⅰ、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.0)、脲酶、谷氨酸脱氢酶、2-氧代戊二酸；校准品：尿素(缓冲液基质)。
适用范围：
用于体外定量检测人血清或血浆中尿素(UREA)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
生产地址：
浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）
型号规格：
试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×16mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：5×80mL，试剂2：2×55mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×65mL；试剂1：2×100mL，试剂2：1×50mL；5000mL；12×60 测试/盒；12×70测试/盒；720测试/盒；840测试/盒；校准品(选配)：1mL；3mL；5mL。
产品储存条件及有效期：
该试剂盒2℃～8℃条件下(避光)保存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | 浙械注准20152400490 | 试剂1：4×60mL，试剂2：4×16mL | 364.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | 浙械注准20152400490 | 试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL | 324.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | 浙械注准20152400490 | 试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL | 309.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | 浙械注准20152400490 | 12×60测试/盒 | 324.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | 浙械注准20152400490 | 试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | 浙械注准20152400490 | 试剂1：2×100mL，试剂2：1×50mL | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | 浙械注准20152400490 | 试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL | 240.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | 浙械注准20152400490 | 试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL | 309.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | 浙械注准20152400490 | 2×420 测试|盒 | 68.8800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | 浙械注准20152400490 | 2×360 测试|盒 | 59.0400 |
