倍频Nd:YVO4眼科激光光凝机及附件Purepoint Laser System and Accessories

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193161615

注册人住所：

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA

批准(备案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

该产品由激光主机（包含二极管泵浦LBO倍频Nd:YVO4固体激光器）、脚踏开关及附件组成；附件包含激光探头、激光间接检眼镜和激光防护眼镜、激光识别附件、裂隙灯适配器和医生保护滤镜，具体规格见附页。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，临床适用于眼前节、后节的光凝，包括：全视网膜光凝、视网膜和脉络膜的血管和结构异常的玻璃体光凝、黄斑水肿光凝、治疗原发性闭角型青光眼的虹膜切除术和治疗原发性开角型青光眼的小梁成形术。

代理公司：

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层

变更情况：

“代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

生产地址：

15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA

型号规格：

主机型号：Purepoint，附件型号见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3242919号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	倍频Nd:YV04眼科激光光凝机及附件—激光探头	国械注进20193161615		1700.00