全自动生化分析仪-渝械注准20222220350-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20222220350

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2027-12-13

结构及组成：

产品由分析模块（选配：ISE模块、全血样本针、水质检测组件、试剂条码扫描器、试剂专用屏组件、手持式条码扫描器）、样本台模块（选配）和软件组成。其中软件为外控型软件组件。配置一：1个分析模块和1个样本台模块，可选配：ISE模块、全血样本针、水质检测组件、试剂条码扫描器、试剂专用屏组件、手持式条码扫描器。配置二：1个分析模块，可选配：ISE模块、全血样本针、水质检测组件、试剂条码扫描器、试剂专用屏组件、手持式条码扫描器。配置三：2个分析模块和1个样本台模块，可选配：ISE模块、全血样本针、水质检测组件、试剂条码扫描器、试剂专用屏组件、手持式条码扫描器。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于人体样本中的临床化学成分以及电解质K+、Na+、Cl-（选配）的定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区

型号规格：

EXC 2000、EXC 2010、EXC 2020、EXC 2030

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：