低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒( 直接法-保护性试剂法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401561

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-12-10

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、胆固醇酯氧化酶、过氧化物酶、表面活性剂；试剂2：N-乙基-N(3-磺丙基)-甲氧基苯胺钠盐、表面活性剂；校准品组成：海藻糖、牛血清白蛋白、低密度脂蛋白胆固醇；质控品组成：海藻糖、牛血清白蛋白、低密度脂蛋白胆固醇。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:24mL×1 试剂2:8mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1；试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1；试剂1:15mL×2 试剂2:10mL×1；试剂1:30mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:30mL×2 试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×3 试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×6 试剂2:20mL×6；试剂1:6×60测试盒试剂 2:6×60测试盒；试剂1:12×60测试盒试剂 2:12×60测试盒；试剂1:1×530测试盒试剂 2:1×530测试盒；试剂1:3×530测试盒试剂 2:3×530测试盒；试剂1:6×530测试盒试剂 2:6×530测试盒；试剂1:1×180测试盒试剂 2:1×180测试盒；校准品（选配）：0.5mL×1；质控品（选配）：0.5mL× 1。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-保护性试剂法）	鄂械注准20132401561	R1:6×60测试\|盒 R2:6×60测试\|盒	1285.2000
江西省+动态第43批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-保护性试剂法）	鄂械注准20132401561	R1:12×60测试\|盒 R2:12×60测试\|盒	2570.4000
江西省+动态第43批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-保护性试剂法）	鄂械注准20132401561	R1:1×530测试\|盒 R2:1×530测试\|盒	1892.1000
江西省+动态第43批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-保护性试剂法）	鄂械注准20132401561	R1:90mL×2 R2:60mL×1	765.8900
江西省+动态第43批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-保护性试剂法）	鄂械注准20132401561	R1:1×180测试\|盒 R2:1×180测试\|盒	642.6000
江西省+动态第43批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-保护性试剂法）	鄂械注准20132401561	R1:6×530测试\|盒 R2:6×530测试\|盒	11352.6000
江西省+动态第43批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-保护性试剂法）	鄂械注准20132401561	R1:3×530测试\|盒 R2:3×530测试\|盒	5676.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-保护性试剂法）	鄂械注准20132401561	试剂1:3×530测试/盒试剂2:3×530测试/盒	5676.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-保护性试剂法）	鄂械注准20132401561	试剂1:1×530测试/盒试剂2:1×530测试/盒	1892.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-保护性试剂法）	鄂械注准20132401561	试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1	2568.0000