紫外线光疗仪-苏械注准20232090667-器械数据

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

江苏希格玛医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232090667

注册人住所：

江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号

批准(备案)日期：

2025-03-19

有效期至：

2028-05-12

结构及组成：

产品由主机和治疗手柄组成。

适用范围：

在医生指导下，供患者对白癜风、银屑病皮肤病作辅助治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-19型号、规格变更由“SQ308DTYF、SQ308DTZF”变更为“SQ308DTYF、SQ308DTZF、SQ308DTWF、SQ308DTXF”结构及组成变更由“产品由主机、治疗手柄和嵌入式软件组成，软件发布版本号为V1。”变更为“产品由主机和治疗手柄组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号

型号规格：

SQ308DTYF、SQ308DTZF、SQ308DTWF、SQ308DTXF

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232090667”医疗器械注册证共同使用