无菌敷贴-鄂械注准20232144148-器械数据

产品名称：

无菌敷贴

注册人名称：

湖北迪晨生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232144148

注册人住所：

黄石经济技术开发区金山大道189号B栋研发楼办公201

批准(备案)日期：

2023-01-03

有效期至：

2028-01-02

结构及组成：

I型（输液型）由聚氨酯薄膜（PU膜）胶带、吸水垫及离型纸组成，II型（透气伤口型）由无纺布(50%粘胶+50%涤纶)胶带、吸水垫及离型纸组成，III型（防水伤口型）由离型膜（PET膜）、聚氨酯薄膜（PU膜）胶带、吸水垫及离型纸组成。所含成分不可被人体吸收。辐照灭菌，无菌提供。一次性使用。

适用范围：

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖北省黄石市黄金山开发区金山大道189号七号楼三楼

型号规格：

型号：I型：输液型；II型：透气伤口型、III型：防水伤口型；规格：I型：6.0×7.0、6.0×9.0、7.0×10.0、9.0×12.0；II、III型：3.5×7.0、3.5×8.0、4.0×5.0、4.0×7.0、4.0×7.5、4.0×8.0、4.5×7.0、4.5×8.0，5.0×7.0、6.0×7.0、8.0×10.0、9.0×10.0、9.0×15.0、10.0×10.0、10.0×12.0、10.0×15.0、10.0×20.0、10.0×25.0、12.0×15.0、15.0×20.0、20.0×30.0、30.0×30.0、30.0×45.0、40.0×45.0 单位：cm

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无