γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）-冀械注准20192400173-器械数据

产品名称：

γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400173

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)，150mmol/L(pH8.2±0.1)；甘氨酰甘氨酸(双甘肽)，100mmol/L。试剂2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺(GCANA)，4.80mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中γ-谷氨酰转移酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-31:产品标准变更为：由”“变更为“2.4 线性范围2.4.1 在[10,1000]U/L范围内，线性相关系数r≥0.990 2.4.2 在[10,50)U/L范围内，线性绝对偏差不超过±5U/L，在[50,1000]U/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。”;\\n,2023-10-31:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”\\n

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

型号规格：

试剂1: 2×30mL 试剂2: 1×12mL 试剂1: 2×40mL 试剂2: 1×16mL试剂1: 2×50mL 试剂2: 1×20mL 试剂1: 4×50mL 试剂2: 2×20mL试剂1: 2×80mL 试剂2: 2×16mL 试剂1: 4×80mL 试剂2: 2×32mL试剂1: 5×60mL 试剂2: 1×60mL 试剂1: 1×80mL 试剂2: 1×16mL试剂1: 5×80mL 试剂2: 1×80mL 试剂1: 5×40mL 试剂2: 5×8mL试剂1: 2×50mL 试剂2: 1×20mL 试剂1: 4×40mL 试剂2: 2×16mL试剂1: 4×60mL 试剂2: 1×48mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中储存。有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P