肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京英诺特生物技术股份有限公司

国械注准20163401650

注册人住所：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

检测卡、样本稀释液、干燥剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或全血样本中肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体。

变更情况：

2021-01-08 “注册人名称:北京英诺特生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京英诺特生物技术股份有限公司”。 2020-09-10 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”。 2020-09-28 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号、北京市丰台区海鹰路1号院5号楼1层西侧”。

生产地址：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层，北京市丰台区海鹰路1号院5号楼1层西侧，迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

型号规格：

卡型（1人份袋）：20人份盒，40人份盒。

产品储存条件及有效期：

常温贮存（10℃～30℃），有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

受托企业名称：英诺特（唐山）生物技术有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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