转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）TRANSFERRIN-国械注进20162404649-器械数据

产品名称：

转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）TRANSFERRIN

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162404649

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

批准(备案)日期：

2021-08-20

有效期至：

2026-08-19

结构及组成：

试剂1（缓冲液）：聚二乙醇、Tris/HCL缓冲液、氯化钠；试剂2（抗体试剂）：转铁蛋白抗体（人类）、Tris/HCL缓冲液、氯化钠。（具体详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的转铁蛋白。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

型号规格：

TF 7197（货号）：试剂1：6×20 mL；试剂2：2×15 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。