阻抗控制子宫内膜切除系统NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

豪洛捷公司Hologic，Inc.

国械注进20163013278

注册人住所：

250 Campus Drive, Marlborough ,MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2021-08-11

有效期至：

2026-08-10

结构及组成：

本系统由射频控制器RFC2009-115、一次性双极消融器NS2000和NS2013（包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分）、气动脚踏开关、电源线组成。

适用范围：

适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多（过量出血）子宫内膜切除。

代理公司：

豪洛捷医疗科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区霄云路38号22层2208

变更情况：

生产地址：

445 Simarano Drive，Marlborough，Massachusetts，01752，USA（用于生产射频控制器RFC2009-115、电源线、气动脚踏开关）；562 Parkway，Av.0，Calle 0，Coyol Free Zone，EI Coyol，Alajuela，Costa Rica（用于生产一次性双极消融器NS2000和NS2013）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163253278

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	阻抗控制子宫内膜切除系统-一次性双极消融器	国械注进20163013278	鞘管外径8mm	7900.0
新疆+阳光采购	阻抗控制子宫内膜切除系统-一次性双极消融器	国械注进20163013278	鞘管外径6mm	9500.0
山东省医用耗材限价挂网数据	阻抗控制子宫内膜消融设备-一次性双极消融器	国械注进20163013278	（NS2013）鞘管外径6mm	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阻抗控制子宫内膜消融设备-一次性双极消融器	国械注进20163013278	（NS2000）鞘管外径8mm	8000.0000
江西省+动态第54批	阻抗控制子宫内膜切除系统-一次性双极消融器	国械注进20163013278	鞘管外径6mm	9500.0000
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	阻抗控制子宫内膜切除系统-一次性双极消融器	国械注进20163013278		9500.00
江西省+动态第57批	阻抗控制子宫内膜切除系统-一次性双极消融器	国械注进20163013278	（NS2000）鞘管外径8mm	7900.0000
云南+常态挂网项目	阻抗控制子宫内膜消融设备-一次性双极消融器	国械注进20163013278	（NS2013）鞘管外径6mm	9499.00
云南+常态挂网项目	阻抗控制子宫内膜消融设备-一次性双极消融器	国械注进20163013278	（NS2000）鞘管外径8mm	7900.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	阻抗控制子宫内膜切除系统	国械注进20163013278	NS2013	9500