核酸提取试剂-浙杭械备20250215号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

浙杭械备20250215号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢4号楼401室

批准(备案)日期：

2025-04-25

有效期至：

结构及组成：

产品由裂解液(5M异硫氰酸胍、2M盐酸胍)、提取磁珠(四氧化三铁磁性微球)、清洗液 Ⅰ(7.5M盐酸胍)、清洗液Ⅱ(0.01%ProClin300)、洗脱液(RNase Free ddH2O)和蛋白酶K组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢3号楼34层

型号规格：

型号：瓶装，规格：48人份/盒；型号：预封装，规格：48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：