全自动凝血分析仪-渝械注准20242220148-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242220148

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

结构及组成：

本产品由供样部、检测部(选配：磁微粒模块)和软件组成，其中检测部可以支持一到四个，软件为外控型软件组件。

适用范围：

采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，与配套检测试剂共同使用，供临床对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2024年4月23日首次注册；2.2024年4月28日变更生产地址；3.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区

型号规格：

EXT 9800、EXT 9810、EXT 9820

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：