尿液分析仪-沪食药监械（准）字2013第2401403号-器械数据

产品名称：

尿液分析仪

注册人名称：

上海科华实验系统有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2401403号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层

批准(备案)日期：

2013-08-29

有效期至：

2017-08-28

结构及组成：

仪器由运动传送部分、测量部分（光源、光接收器等）、控制计算部分、输入（按键、触摸屏）、输出（液晶或打印机）、接口部分组成，软件版本号1.3A。主要技术性能指标：1、杂散光：正常工作条件下，杂散光相对强度不大于1.0%。2、线性：分析仪测读灰度条，线性相关系数r≥0.995。3、重复性：分析仪对灰度条的反射比进行重复测试，测试结果的变异系数CV 不应超过1.0％。4、稳定性：分析仪开机8h内，分析仪对灰度条的反射比进行重复测试，测试结果的的变异系数CV不应超过1.0％。5、尿试纸条测试准确度：分析仪对随机器所配的尿试纸条所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级(梯度)。阳性结果不得出现阴性，阴性结果不得出现阳性。