足部固定器

国产备案第一类

产品名称：

足部固定器

注册人名称：

浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司

浙嘉械备20190096号

注册人住所：

浙江省嘉兴市平湖市独山港镇乍全公路北侧（浙江独山港经济开发区管理委员会三号楼374室）

批准(备案)日期：

2019-12-19

有效期至：

结构及组成：

足部固定器由尼龙、聚酯纤维、弹性纤维、热塑性弹性体、橡胶丝、热塑性橡胶、人造丝、棉、纸、远红外纱铁线、泡棉、铝、铁、不锈钢、磁石、ABS塑料（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料）、POM塑料（聚甲醛树脂）、EVA塑料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）、聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚氨酯、氯丁橡胶、硅胶、凝胶组成，因不同型号产品性能、需求不尽相同，选取上述材质的几种或全部用于产品。穿戴或放置于人体足部，通过限制足部活动，达到保持足部稳定等目的。无源产品。

适用范围：

用于对人体足部的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市平湖市独山港镇聚福西路211号两创中心第九幢

型号规格：

足部固定器产品共有66个型号，依据脚长做为适用范围，各型号根据适用范围划分成不同规格，分别为S、M、L、XL、XXL 、S/M、L/XL和单一尺寸。特殊规格可按照客户要求定制。型号/规格详见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	足部固定器	浙嘉械备20190096号	L,M,S,XL	2408
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	足部固定器	浙嘉械备20190096号	L,M,S,XL	1495
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	足部固定器	浙嘉械备20190096号	L,M,S,XL	1105
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	足部固定器	浙嘉械备20190096号	L,M,S,XL	1406
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	足部固定器	浙嘉械备20190096号	L,M,S,XL	2080
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	足部固定器	浙嘉械备20190096号	L,M,S,XL	538
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	足部固定器	浙嘉械备20190096号	L,M,S,XL	1496
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	足部固定器	浙嘉械备20190096号	L,M,S,XL	538
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	足部固定器	浙嘉械备20190096号	L,M,S,XL	2160
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	足部固定器	浙嘉械备20190096号	L,M,S,XL	1408