一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管(商品名:SafeCut)-国食药监械(准)字2010第3771251号-器械数据

产品名称：

一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管(商品名:SafeCut)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3771251号

注册人住所：

深圳市福田保税区金葵路1号

批准(备案)日期：

2010-11-29

有效期至：

2014-11-28

结构及组成：

该产品为快速交换式球囊扩张导管。由导管座、导管加强件、管身、球囊、固有导丝和尖端组成。固有导丝固定在球囊外侧。两个不透射线标志固定在固有导丝上,用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙12,固有导丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术,以改善冠脉灌注。

产品标准编号：

YZB/国 3302-2010《一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管(商品名:SafeCut)》

生产地址：

中国深圳市福田保税区金葵路1号

型号规格：

600-2010,600-2510,600-3010,600-3510,600-2015,600-2515,600-3015,600-3515,600-2020,600-2520,600-3020,600-3520,600-2030,600-2530,600-3030,600-3530