一次性使用尿液采集器

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用尿液采集器

注册人名称：

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

冀石械备20220251

注册人住所：

河北省石家庄市新乐市兴业大街2号

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

结构及组成：

一次性使用尿液采集器由尿液采集杯和\\/或含尿液DNA保存液（如有）的尿液保存管\\/瓶组成，产品非无菌提供。

适用范围：

用于尿液样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年07月11日生产地址由“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号；新乐市经济开发区同常店村西南部医疗器械库”变更为“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号”。\\n2022年09月05日型号\\/规格由“型号：UC型、UT-Ⅰ型、UT-Ⅱ型和UCT型；规格：UC型规格为80ml、100ml、120ml；UT-Ⅰ型规格为5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；UT-Ⅱ型规格为5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；UCT型规格为80ml-5ml、80ml-10ml。”变更为“型号：UC型、UT-Ⅰ型、UT-Ⅱ型、UCT型和UCB型；规格：UC型规格为80ml、100ml、120ml；UT-Ⅰ型规格为5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；UT-Ⅱ型规格为5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；UCT型规格为80ml-5ml、80ml-10ml；UCB型规格为150ml-100ml”;产品描述由“一次性使用尿液采集器由尿液采集杯和\\/或含尿液DNA保存液（如有）的尿液保存管组成，产品非无菌提供。”变更为“一次性使用尿液采集器由尿液采集杯和\\/或含尿液DNA保存液（如有）的尿液保存管\\/瓶组成，产品非无菌提供。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄市新乐市兴业大街2号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

UC型有效期三年；UT-Ⅰ型有效期二年，UT-Ⅱ型有效期一年；UCT型有效期一年。

管理类别：

第一类

备注：

是

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用尿液采集器	冀石械备20220251	80ml	3.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用尿液采集器	冀石械备20220251	5ml	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用尿液采集器	冀石械备20220251	10ml	1.5000
江西省+动态第56批	其他常规医疗用品\|其他	冀石械备20220251	10ml	1.5000
江西省+动态第56批	其他常规医疗用品\|其他	冀石械备20220251	80ml-5ml	4.5000
江西省+动态第56批	其他常规医疗用品\|其他	冀石械备20220251	5ml	1.5000
江西省+动态第56批	其他常规医疗用品\|其他	冀石械备20220251	80ml-10ml	4.5000
江西省+动态第56批	其他常规医疗用品\|其他	冀石械备20220251	80ml	3.0000
江西省+动态第56批	其他常规医疗用品\|其他	冀石械备20220251	10ml	1.5000
江西省+动态第56批	其他常规医疗用品\|其他	冀石械备20220251	5ml	1.5000