免疫显色试剂(增强型)-粤深械备20200201号-器械数据

产品名称：

免疫显色试剂(增强型)

注册人名称：

深圳达盟生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20200201号

注册人住所：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

结构及组成：

过氧化物酶阻断剂、增强型一抗后试剂、增强型多聚物（二抗）、DAB底物（A液）、DAB缓冲液（B液）、苏木素染色液

适用范围：

在免疫组织化学反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年 9月 22日：变更产品技术要求。2021年12月13日：包装规格由“产品型号：ClearView 包装规格：50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、300测试/盒”变更为“产品型号:DMRD4136 包装规格： 50测试~75测试/盒、100测试~150测试/盒、150测试~225测试/盒、200测试~300测试/盒、250测试~375测试/盒、300测试~450测试/盒”；主要组成成分由“由过氧化物酶阻断剂、增强型一抗后试剂、增强型多聚物、DAB底物、DAB缓冲液和苏木素溶液组成。”变更为“过氧化物酶阻断剂、增强型一抗后试剂、增强型多聚物（二抗）、DAB底物（A液）、DAB缓冲液（B液）、苏木素染色液”；产品有效期由“11个月”变更为“12个月”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901

型号规格：

产品型号:DMRD4136包装规格：50测试~75测试/盒、100测试~150测试/盒、150测试~225测试/盒、200测试~300测试/盒、250测试~375测试/盒、300测试~450测试/盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：