雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20212403445
注册人住所：
武汉市蔡甸区文正街40号
批准(备案)日期：
2021-09-30
有效期至：
2026-09-29
结构及组成：
试剂1：D-葡萄糖：19.817g\\/L；氧化型辅酶Ⅱ：1.1334g\\/L；N-乙酰-L-半胱氨酸：2.5950g\\/L；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶：0.004g\\/L；二磷酸腺苷二钠盐（ADP)：1.05g\\/L；丙酮酸激酶：0.171g\\/L；Proclin300：0.08mL\\/L。试剂2：咪唑：1.451g\\/L；磷酸肌酸：16.8890g\\/L ；鼠抗人CK-M抗体：3ml\\/L。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）的活力。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-08-24:产品储存条件及有效期由【未开启试剂盒在 2～8℃下保存，有效期为9个月；试剂开瓶后在 2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。】变更为【未开启试剂盒在2～8℃下保存，有效期为12个月。试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。生产日期及失效日期详见试剂盒标签。】;附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品说明书变更】;本文件与“肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）”注册证共同使用。2022-04-22:其他内容由【无】变更为【本试剂适用于迈瑞200，迈瑞490，迈瑞BS-800，日立7100，日立7600，西门子2400，贝克曼AU5800，贝克曼 680，东芝FX8，珠海森龙SL200B全自动生化分析仪。】;本文件与“肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）”注册证共同使用。
生产地址：
武汉市蔡甸区文正街40号
型号规格：
25mL (试剂1：20mL×1 试剂2： 5mL×1) \\r\\n50mL (试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1)\\r\\n75mL (试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1) \\r\\n100mL(试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2)\\r\\n150mL(试剂1：60mL×2 试剂2：30mL×1)\\r\\n150mL(试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2) \\r\\n200mL(试剂1：40mL×4 试剂2：20mL×2)\\r\\n200mL(试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2) \\r\\n300mL(试剂1：80mL×3 试剂2：60mL×1)\\r\\n300mL(试剂1：60mL×4 试剂2：30mL×2)
产品储存条件及有效期：
2026-09-29
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 鄂械注准20212403445 | 300mL（试剂1: 60ml×4 试剂2： 30ml×2） | 1089.0300 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 鄂械注准20212403445 | 300mL（试剂1: 80ml×3 试剂2： 60ml×1） | 1089.0300 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 鄂械注准20212403445 | 200mL（试剂1: 80ml×2 试剂2： 20ml×2） | 726.0200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 鄂械注准20212403445 | 200mL（试剂1: 40ml×4 试剂2： 20ml×2） | 726.0200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 鄂械注准20212403445 | 150mL（试剂1: 60ml×2 试剂2： 30ml×1） | 544.5200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 鄂械注准20212403445 | 150mL（试剂1: 60ml×2 试剂2： 15ml×2） | 544.5200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 鄂械注准20212403445 | 100mL（试剂1: 40ml×2 试剂2： 10ml×2） | 363.0100 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 鄂械注准20212403445 | 75mL（试剂1: 60ml×1 试剂2： 15ml×1） | 272.2600 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 鄂械注准20212403445 | 50mL（试剂1: 40ml×1 试剂2： 10ml×1） | 181.5100 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 鄂械注准20212403445 | 25mL（试剂1: 20ml×1 试剂2： 5ml×1） | 90.7500 |
