可控微导丝-鲁械注准20242030948-器械数据

产品名称：

可控微导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20242030948

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

可控微导丝由芯丝、绕丝组成。芯丝近端材质为06Cr19Ni10不锈钢，远端材质为镍钛合金。绕丝位于导丝远端，由两段组成，近端材质为06Cr19Ni10不锈钢，远端材质为铂钨合金。可控微导丝近端涂有聚四氟乙烯(PTFE)涂层，远端涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)亲水涂层，产品配有塑形针及扭矩。

适用范围：

被设计用于放射介入诊断和治疗手术，引导导管插入血管并定位。且导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。该产品适用于一般性血管内用途，包括神经和外周血管系统，不适用于冠状动脉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号

型号规格：

CWD-10-A、CWD-10-B、CWD-10-C、CWD-14-A、CWD-14-B、CWD-14-C、CWD-16-A、CWD-16-B、CWD-16-C、CWD-18-A、CWD-18-B、CWD-18-C。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：