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凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(冻干型)(凝固法)

国产 注册
产品名称:

凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(冻干型)(凝固法)

注册(备案)号:

沪食药监械(准)字2013第2400797号(变更文件)

变更情况:

变更内容:产品说明书附页“产品适用血凝仪”的品牌名称进行文字性修改:“美国库尔特”变更为“美国IL”“日本东亚”变更为“日本SYSMEX”“法国思达高”变更为“法国STAGO”“日本积水”变更为“日本积水医疗”“Coapresta 2000”变更为“CP 2000”“德国德高”变更为“德国TECO”本文件与“沪食药监械(准)字2013第2400797号”注册证共同使用。