人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401254

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

批准(备案)日期：

2022-02-11

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

12CYS PCR反应液、12SER PCR反应液、12ARG PCR反应液、12VAL PCR反应液、12ASP PCR反应液、12ALA PCR反应液、13ASP PCR反应液、质控PCR反应液、酶混合液、参比染料ROX、内标模板、弱阳性对照、空白对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测临床确诊的结直肠癌患者石蜡包埋切片DNA样本中人类KRAS基因12号密码子和13号密码子上7种常见突变。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼

型号规格：

12人份盒、24人份盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期为9个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20173401254	12人份\|盒	9792.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20173401254	12人份/盒	6960.0000