单纯疱疹病毒2型IgM抗体测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫法)-国食药监械(准)字2014第3400282号-器械数据

产品名称：

单纯疱疹病毒2型IgM抗体测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400282号

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

变更情况：

变更日期:2015.05.08,1. 增加适用于全自动机型的包装规格;2. 增加适用机型。原注册内容与变更后内容见附件更改情况对比表。

产品标准编号：

YZB/国 0027-2014

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

96 测试/盒

预期用途：

本试剂盒用于定性检测血清样本中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。

主要组成成分：

校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、校准品F、阴性对照、阳性对照、铕标记物、浓缩洗液、生物素标记抗原、实验缓冲液、样本稀释液、增强液、微孔反应板,试剂盒中还包括自封袋、封片纸、吸嘴。(具体内容详见说明书)。产品有效期:于2～8℃贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。