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N末端脑利钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

N末端脑利钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册(备案)号:

粤械注准20192400915

注册人住所:

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)

批准(备案)日期:

2023-03-08

有效期至:

2024-08-18

结构及组成:

试剂卡、样本稀释液、数据卡。试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑,依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线1.0mg/ml N末端脑利钠肽前体抗体、1.0mg/ml羊抗兔IgG抗体;玻璃纤维探针垫上喷有荧光微球偶联的鼠抗N末端脑利钠肽前体包被抗体和荧光微球偶联的兔抗IgG抗体。样本稀释液由0.01M磷酸盐(PBS)缓冲液(pH 7.4±0.2);1%S9;0.2%Tween20;0.5%牛血清蛋白(BSA);1%二水合柠檬酸三钠; 0.03%Proclin300防腐剂等组成。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人血浆和全血样本中N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2023-03-09: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 ”。

生产地址:

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

型号规格:

25人份/盒

产品储存条件及有效期:

试剂在4-30℃条件下保存,有效期为12个月,不可冷冻保存。试剂卡在室温条件下(4-30℃)打开独立包装封口后,应在30分钟内尽快使用。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20192400915”注册证共同使用。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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