尿液稀释液-沪宝械备20170015号-器械数据

产品名称：

尿液稀释液

注册人名称：

柏荣诊断产品（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20170015号

注册人住所：

上海市宝山区园康路300号2幢4层

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

结构及组成：

由磷酸盐缓冲液、proclin 300、亮抑蛋白酶肽组成。

适用范围：

用于生化或特定蛋白分析时尿液样本的稀释及短期保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市宝山区园康路300号2幢4层”变更为“上海市宝山区园康路300号2幢4层及3层南座”;2025-07-25,包装规格由“25支/盒”；100支/盒“变更为“0.2ml×25支/盒；0.2ml×100支/盒；30ml/瓶/盒；60ml/瓶/盒；2×60ml/瓶/盒；125ml/瓶；450ml/瓶”;2024-09-19,1. 产品技术要求中性能指标“2.3、PH值 7.1～7.6（25℃±1℃）” 变更为 “2.3、PH值6.0～7.6（25℃±1℃）”；2. 说明书中产品性能指标“1、PH 7.1～7.6（25℃±1℃）” 变更为 “1、PH 6.0～7.6（25℃±1℃）”；;2018-12-13,1、注册地址由“上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼”变更为“上海市宝山区园康路300号2幢4层”；2、生产地址由“上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼”变更为“上海市宝山区园康路300号2幢4层”。;2020-10-14

生产地址：

上海市宝山区园康路300号2幢4层及3层南座

型号规格：

25支/盒；100支/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：