体外引发碎石设备(商品名:苏特立)

国产失效注册

产品名称：

体外引发碎石设备(商品名:苏特立)

注册人名称：

苏州特立医疗设备科技有限公司

国食药监械(准)字2014第3210528号

注册人住所：

苏州吴中经济开发区枫津路16号

批准(备案)日期：

2014-04-09

有效期至：

2018-04-08

结构及组成：

产品由机架、治疗床、压力脉冲发生器、电气控制系统、供排水系统、操控盒组成。产品配有电磁式压力脉冲波源和液电式压力脉冲波源,可采用B超定位。主要性能:声压峰值:压缩声压峰值为16Mpa～55Mpa,膨胀声压峰值:液电式不大于6Mpa,电磁式不大于8Mpa;压力脉冲宽度不大于1μs;压力脉冲上升时间不大于0.5μs;聚焦体大小:a)液电式径向不大于±7mm,轴向不大于±12.5mm;b)电磁式径向不大于±10mm,接近波源方向不大于50mm,远离波源方向不大于80mm;工作电压:液电式4.0Kv～6.0Kv,

适用范围：

该设备用于粉碎泌尿系结石。

产品标准编号：

YZB/国 0226-2014《体外引发碎石设备》

生产地址：

苏州吴中经济开发区枫津路16号

型号规格：

TL06-Y/D-B1)TL06-Y/D-B2