理疗电极片

国产备案第一类

产品名称：

理疗电极片

注册人名称：

河北鼎宇医疗设备有限公司

冀石械备20160037号

注册人住所：

河北省正定县柳树趟街1号

批准(备案)日期：

2016-06-12

有效期至：

结构及组成：

由导电材料（有铝箔片、按扣和导电棉芯）及硅胶组成。

适用范围：

使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电、中医定向透药治疗仪等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年10月25日型号\\/规格由“DY-LLP-1、50mm×50mm ， DY-LLP-2、60mm×60mm ， DY-LLP-3、70mm×70mm ， DY-LLP-4、80mm×80mm ， DY-LLP-5、40mm×60mm ， DY-LLP-6、40mm×80mm ， DY-LLP-7、50mm×80mm ， DY-LLP-8、50mm×100mm 包装规格：每箱200包（每包2片），每箱400包（每包2片）”变更为“见附件（附件链接地址：https:\\/\\/qxdfxk.nmpa.gov.cn\\/data\\/upload\\/public\\/ff808081835f9ba60183643ae6fd1a96\\/ff80808183cbad71018408e7d7c42167\\/ff80808183cbad71018408e819a62171.xlsx）”;预期用途由“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电、中医定向治疗仪等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电、中医定向透药治疗仪等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省正定县柳树趟街1号”变更为“河北省石家庄市正定县柳树趟街1号;河南省周口市商水县产业集聚区陈胜大道东侧，溵川大道北侧，新修铁路线南侧”。

生产地址：

河北省石家庄市正定县柳树趟街1号;河南省周口市商水县产业集聚区陈胜大道东侧，溵川大道北侧，新修铁路线南侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类

备注：

是

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	理疗电极片	冀石械备20160037号		32.00
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