上肢固定器

国产备案第一类

产品名称：

上肢固定器

注册人名称：

浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司

浙嘉械备20190088号

注册人住所：

浙江省嘉兴市平湖市独山港镇乍全公路北侧（浙江独山港经济开发区管理委员会三号楼374室）

批准(备案)日期：

2019-12-19

有效期至：

结构及组成：

上肢固定器由尼龙、聚酯纤维、棉、泡棉、铝、不锈钢、ABS塑料（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料）、POM塑料（聚甲醛树脂）、聚乙烯、聚碳酸酯组成，因不同型号产品性能、需求不尽相同，选取上述材质的几种或全部用于产品。穿戴或放置于人体上肢，通过限制上肢活动，达到保持上肢稳定等目的。无源产品。

适用范围：

用于对人体上肢的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市平湖市独山港镇聚福西路211号两创中心第九幢

型号规格：

上肢固定器产品共有4个型号，分别为OH-201/TP-OH201、OH-205/TP-OH205、OH-210/TP0H210、O3-003/TP-O3003，依据上臂围做为适用范围，各型号均为单一尺寸（20cm~42cm）。特殊规格可按照客户要求定制。。详见型号/规格附件。特殊规格可按照客户要求定制。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	上肢固定器	浙嘉械备20190088号	单一尺寸	1495