免疫显色试剂

国产备案第一类

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

广州往圣生物科技有限公司

粤穗械备20190794号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城南翔一路68号第（1）栋三楼303

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

结构及组成：

本产品由A液和B液组成，A液主要成分包含钙荧光白、荧光染料A、荧光染料B、复染剂C、二甲基亚砜、氯化钠、甘油、柠檬酸、纯净水；B液主要成分包含荧光染料A、荧光染料B、复染剂C、氯化钠、甘油、纯净水。

适用范围：

在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年03月25日,包装规格由“型号:Ⅰ型；规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒”变更为“型号：I型；规格：50人份/2ml/盒、100人份/4ml/盒、200人份/8ml/盒、500人份/盒”。产品技术要求变更。2022年01月18日,主要组成成分由“由荧光素,复染剂，钙荧光白、Calcium Green 、氢氧化钾、氯化钠、甘油、去离子水、β-D-葡聚糖结合蛋白组成。”变更为“本产品由A液和B液组成，A液主要成分包含钙荧光白、荧光染料A、荧光染料B、复染剂C、二甲基亚砜、氯化钠、甘油、柠檬酸、纯净水；B液主要成分包含荧光染料A、荧光染料B、复染剂C、氯化钠、甘油、纯净水。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城南翔一路68号第（1）栋三楼303

型号规格：

型号：I型；规格：50人份/2ml/盒、100人份/4ml/盒、200人份/8ml/盒、500人份/盒

产品储存条件及有效期：

室温避光保存，切勿冷冻，有效期为三年。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	免疫显色试剂	粤穗械备20190794号	50人份／2ml／盒	9900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫显色试剂	粤穗械备20190794号	200人份/8ml/盒	19200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫显色试剂	粤穗械备20190794号	50人份／2ml／盒	4800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫显色试剂	粤穗械备20190794号	200人份\|8ml\|盒	19200.0000