不锈钢金属动力髋、髁加压螺钉系统

国产失效注册

产品名称：

不锈钢金属动力髋、髁加压螺钉系统

注册人名称：

厦门大博颖精医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2012第3461273号

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号

批准(备案)日期：

2012-10-15

有效期至：

2016-10-14

结构及组成：

该产品由套筒板、大螺钉、加压尾钉组成,采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,非灭菌包装。

适用范围：

适用于股骨粗隆间、粗隆下、股骨髁间、髁上骨折内固定。

变更情况：

变更日期:2016.02.05,“1.注册人名称:厦门大博颖精医疗器械有限公司;2.注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号;3.生产地址:厦门市海沧区后祥路218号”变更为“1.注册人名称:大博医疗科技股份有限公司;2.注册人住所:厦门市海沧区山边洪东路18号;3.生产地址:厦门市海沧区后祥路218号;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。

产品标准编号：

YZB/国 4127-2012《不锈钢金属动力髋、髁加压螺钉系统》

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号