新生儿吸氧头罩-苏械注准20222081526-器械数据

产品名称：

新生儿吸氧头罩

注册人名称：

法斯达（无锡）医学设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222081526

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区

批准(备案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

新生儿吸氧头罩按组成不同分为五种，Ⅰ型和Ⅲ型由罩体、帘片、导气阀和侧门组成；Ⅱ型和DO-S由罩体、帘片和导气阀组成；DO-2型由罩体、帘片、导气阀和侧窗组成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

供新生儿无接触吸氧用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-01注册人住所变更由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区”生产地址变更由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区”

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区

型号规格：

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、DO-S、DO-2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222081526”医疗器械注册证共同使用