S100蛋白(S100)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20232404712

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

试剂M：磁微粒包被鼠抗人S100蛋白单克隆抗体-1、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；试剂R：碱性磷酸酶标记鼠抗人S100蛋白单克隆抗体-2、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；校准品：基因重组S100蛋白、三羟甲基氨基甲烷、液体防腐剂(PC-300) ；质控品：基因重组S100蛋白、三羟甲基氨基甲烷、液体防腐剂(PC-300)。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中S100蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	S100蛋白（S100）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20232404712	100人份/盒	11500.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	S100蛋白（S100）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20232404712		11500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	S100蛋白（S100）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20232404712		5750.00
江西省+耗材挂网采购项目	S100蛋白(S100)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	鄂械注准20232404712	100人份\|盒	11500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	S100蛋白(S100)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	鄂械注准20232404712	50人份\|盒	5750.0000