人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（微阵列芯片法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

成都博奥晶芯生物科技有限公司

国械注准20173401336

注册人住所：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号

批准(备案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

A部分：杂交耗材；B部分：PCR试剂、阳性对照品、杂交试剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于对人宫颈上皮细胞中人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus,HPV）型别进行检测，可检测的型别包括：6、11、16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、73、81、82。由于未做相关验证，本产品不能用于宫颈癌筛查相关的临床用途。

生产地址：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-2三楼、3栋-3、3栋-4（一楼E-109、二楼、顶楼3-3至3-5）、4栋（101、103）、5栋

型号规格：

24人份/套、96人份/套。

产品储存条件及有效期：

试剂盒A部分于2～8℃避光保存，试剂盒B部分于-20℃避光保存，有效期8个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	人乳头瘤（HPV）分型检测试剂盒（微阵列芯片法）	国械注准20173401336	24人份\|盒	3600.0000