一次性无菌经外周中心静脉导管套装-国械注准20163771537-器械数据

产品名称：

一次性无菌经外周中心静脉导管套装

注册人名称：

郑州迪奥医学技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163771537

注册人住所：

郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西

批准(备案)日期：

2016-09-18

有效期至：

2021-09-17

结构及组成：

一次性无菌经外周中心静脉导管套装由单根管、简装、标准装、和复合装四种包装形式。其中,单根管仅由经外周中心静脉导管组成;简装由经外周中心静脉导管、套针外周导管、导丝、T型延长管组成;标准装在简装的基础上增配一次性使用无菌注射器带针、一次性无菌输液接头/肝素帽、无菌塑柄手术刀、一次性止血带、医用脱脂纱布块(不含药物)、测量尺、医用输液贴(不含药物);复合装在标准装基础上增配一次性使用非灭菌橡胶外科手套、医用无菌敷料(不含药物)、一次性孔巾、一次性医用中单、镊子、医用棉球(不含药物)、一次性无菌手术衣。经外周

适用范围：

本产品用于建立血管通路,可用于采集血液样本以及输入药液。

变更情况：

“注册人住所:郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西;生产地址:郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西”变更为“注册人住所:郑州经济技术开发区经北一路87号2号楼;生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西

型号规格：

型号:单腔、双腔;规格:见附表

预期用途：

本产品用于建立血管通路,可用于采集血液样本以及输入药液。

主要组成成分：

一次性无菌经外周中心静脉导管套装由单根管、简装、标准装、和复合装四种包装形式。其中,单根管仅由经外周中心静脉导管组成;简装由经外周中心静脉导管、套针外周导管、导丝、T型延长管组成;标准装在简装的基础上增配一次性使用无菌注射器带针、一次性无菌输液接头/肝素帽、无菌塑柄手术刀、一次性止血带、医用脱脂纱布块(不含药物)、测量尺、医用输液贴(不含药物);复合装在标准装基础上增配一次性使用非灭菌橡胶外科手套、医用无菌敷料(不含药物)、一次性孔巾、一次性医用中单、镊子、医用棉球(不含药物)、一次性无菌手术衣。经外周中

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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